Os | Biomatériaux | Diagnostic
Here at NOVUS, we put our innovative,
patented technologies into practice,
bringing novel solutions to the market.
Filaments de qualité médicale conformes et garantis
Pour répondre aux exigences rigoureuses de l'industrie des dispositifs médicaux, Novus propose les filaments d'impression 3D de qualité médicale OSSFILA®, fabriqués selon les normes les plus strictes. Spécialement conçus pour la fabrication additive de composants médicaux et d'implants sur mesure, les filaments OSSFILA offrent des performances cliniques fiables et une conformité réglementaire éprouvée.
Chaque matériau OSSFILA® est évalué en termes de biocompatibilité selon les normes ISO 10993 ou USP Classe VI. L'ensemble de la production est réalisé en salle blanche ISO 14644-1 Classe 10 000, sous un système de gestion de la qualité rigoureux certifié ISO 13485. Cette approche globale garantit une solution matérielle fiable, permettant aux équipes d'approvisionnement hospitalières et aux organismes de réglementation d'utiliser les matériaux Novus en toute confiance dans leurs applications cliniques.
Notre produit phare Bonlecule™
Grâce à notre technologie de pointe en matière de nanomatériaux, des cristaux de nano-hydroxyapatite de 20 nm sont liés chimiquement à des copolymères à base d'acrylique, constituant ainsi l'élément de base de notre produit phare, Bonlecule™. Bonlecule™ est un biomatériau révolutionnaire pour l'impression 3D, doté de propriétés biologiques et mécaniques supérieures. Au lieu d'améliorer la bioactivité par l'ajout de charges ou de revêtements, souvent sources d'hétérogénéité et d'obstruction des buses lors de l'impression 3D, l'incorporation de copolymère revêtu de nano-hydroxyapatite permet d'obtenir une hydroxyapatite uniforme et bien dispersée dans toute la matrice du filament. La microscopie électronique à transmission confirme cette excellente dispersion, garantissant une impression fluide et fiable sur toutes les imprimantes 3D commerciales.
L'incorporation de nanoparticules dans la matrice polymère lors de l'extrusion du filament est conçue pour obtenir une dispersion optimale, comme l'ont démontré les observations au microscope électronique à transmission, et pour optimiser l'expérience d'impression sur toute imprimante 3D commerciale. L'ensemble de la production est réalisé dans notre salle blanche certifiée ISO 14644-1 classe 10 000 et est soumis à un contrôle qualité rigoureux conforme à la norme ISO 13485.
Qu’est-ce qui différencie Bonlecule™ des matériaux d’implants standard ?
La plupart des implants imprimés en 3D sont fabriqués à partir de matériaux biologiquement inertes : PEEK, PMMA ou titane. Ces matériaux sont biocompatibles, c’est-à-dire que l’organisme les tolère. Cependant, tolérance ne rime pas avec intégration. Avec les implants inertes, l’os se développe jusqu’à la surface de l’implant, mais ne s’y lie pas. À terme, cela peut entraîner des micromouvements, un descellement de l’implant et, dans certains cas, une réintervention chirurgicale.
Bonlecule™ est fondamentalement différent. Ce filament bioactif pour impression 3D, le premier et le seul au monde, favorise activement l'ostéointégration. Les cellules formatrices d'os (ostéoblastes) reconnaissent les signaux bioactifs présents à la surface de Bonlecule™ et migrent progressivement vers l'implant. L'implant ne se contente pas de combler l'espace ; il s'intègre pleinement à l'os du patient.
Nanoparticules révolutionnaires
Au cours des sept dernières années, nous avons mis au point des méthodes révolutionnaires de synthèse et de nanorevêtement de matériaux, désormais utilisées dans la formulation de nos produits de comblement osseux et de nos implants. Notre nanorevêtement partage la même structure de base que le minéral osseux naturel, ce qui lui confère une biocompatibilité supérieure. Les nanoparticules que nous créons favorisent la croissance osseuse et jouent un rôle crucial dans la formulation de notre ciment osseux et de nos implants.
Cliniquement prouvé
Nos adhésifs vétérinaires à base d'hydroxyapatite-PMMA ont démontré cliniquement leur capacité à imiter la composition chimique de l'os naturel, favorisant ainsi la cicatrisation et assurant une stabilité immédiate. Ils stimulent la formation osseuse par rapport aux adhésifs PMMA classiques et présentent des propriétés mécaniques comparables à celles de l'os naturel, ce qui les rend adaptés à une large gamme d'espèces et d'applications biomédicales.