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Filament pour imprimante 3D médicale

À propos de nous

Redéfinir les possibilités des biomatériaux

NOVUS en bref

Novus Life Sciences Limited est une entreprise biomédicale internationale spécialisée dans le développement et la fabrication de biomatériaux d'impression 3D de qualité médicale pour des applications cliniques et de recherche. Nous sommes devenus un fournisseur internationalement reconnu de filaments certifiés ISO 13485 et de solutions implantables personnalisées, auquel font confiance les hôpitaux, les centres chirurgicaux, les universités et les fabricants de dispositifs médicaux.

 

Notre produit phare, Bonlecule, est le seul filament FDM bioactif au monde destiné aux implants osseux permanents. En complément de notre gamme plus étendue de filaments PEEK, PMMA, PLLA, PC et PETG de qualité médicale, nous proposons un accompagnement complet, du choix des matériaux à l'optimisation de l'impression, en passant par les conseils d'application clinique.

Échantillon de filament pour impression 3D

Plus de 2000

cas annuels

60+

pays atteints

160+

clients

12

années d'expérience

Notre mission

Réunir les besoins cliniques et l'innovation en laboratoire en développant et en fabriquant des biomatériaux d'impression 3D de qualité médicale et des solutions d'implants spécifiques au patient, sûres, accessibles et adaptables aux applications cliniques mondiales.

Notre vision

Transformer les soins de santé en devenant le leader mondial le plus fiable dans la traduction des sciences des biomatériaux en dispositifs médicaux innovants et cliniquement éprouvés, améliorant ainsi les résultats pour les patients humains et animaux du monde entier.

Sites et installations

Nos sites sont spécialement conçus pour la production de dispositifs médicaux et sont équipés d'infrastructures de contrôle qualité de pointe.

Laboratoire

Certification ISO des salles blanches

Nos installations de production sont conformes à la norme ISO 14644-1 classe 5 (classe 100), la plupart des zones de traitement étant maintenues en classe 6 (classe 1000). Cet environnement contrôlé garantit une production standardisée et exempte de contamination de filaments et de composants d'implants de qualité médicale, répondant aux exigences rigoureuses des organismes d'approvisionnement hospitaliers et des instances réglementaires du monde entier.

Exemple de travail en salle blanche

De la recherche et développement à l'échelle industrielle

Nos scientifiques et ingénieurs sont spécialisés dans la synthèse de biomatériaux et la technologie de nano-revêtement, et traduisent les protocoles de laboratoire en procédures opératoires normalisées (SOP) validées pour la production. Grâce à nos équipements de recherche et de fabrication situés à Hong Kong, nous accélérons le passage de l'innovation à la commercialisation de produits médicaux de qualité, un processus qui peut prendre des années dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux conventionnelle.

Équipement

Production intégrée de dispositifs médicaux

Chaque site de Novus assure la fabrication et le conditionnement complets des dispositifs médicaux, avec un contrôle qualité interne incluant des tests d'adhérence des scellés Tyvek afin de garantir l'intégrité du produit pendant le transport et le stockage. Grâce à cette capacité intégrée, les hôpitaux et les distributeurs reçoivent des produits prêts à l'emploi dès leur arrivée.

environnement de laboratoire

In-House Ethylene Oxide Sterilization

Afin de garantir la sécurité des patients, Novus réalise en interne la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO), conformément à ses procédures opératoires normalisées. Cette maîtrise de la stérilisation en interne minimise les risques de contamination à chaque étape et élimine les délais et les problèmes de traçabilité liés au recours à des prestataires de stérilisation externes.

Collaboration et partenariat

Au fil des ans, Novus Life Sciences a bâti un réseau mondial de partenaires hospitaliers, d'instituts de recherche et d'investisseurs industriels engagés dans le développement de l'impression 3D médicale. Bénéficiant du soutien d'organismes statutaires reconnus et de sociétés de capital-risque en Asie, en Europe et sur le continent américain, Novus a étendu ses activités au-delà de la fabrication de filaments pour devenir un groupe de sociétés actives dans la R&D en biomatériaux, la fabrication à façon, le conseil technologique et les services cliniques.

Parmi nos partenaires figurent des institutions de renommée mondiale telles que l'Université d'Oxford, l'Hôpital universitaire national de Singapour, l'Université technologique de Nanyang et la Mayo Clinic. Ces partenariats témoignent de la confiance clinique accordée à nos matériaux et de la qualité de notre assistance technique dans diverses spécialités chirurgicales.

Scientifique
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