Hueso | Biomateriales | Diagnóstico
En NOVUS, ponemos en práctica nuestras tecnologías innovadoras y patentadas, aportando soluciones novedosas al mercado.
Filamentos de grado médico que cumplen con la normativa y garantizan la calidad.
Para satisfacer las exigentes necesidades de la industria de dispositivos médicos, Novus ofrece filamentos de impresión 3D OSSFILA® de grado médico, fabricados con los más altos estándares de calidad. Diseñados específicamente para la fabricación aditiva de componentes médicos e implantes personalizados, los filamentos OSSFILA ofrecen un rendimiento clínico fiable y un cumplimiento normativo comprobado.
Cada material OSSFILA® se evalúa en cuanto a su biocompatibilidad según las normas ISO 10993 o USP Clase VI. Toda la producción se lleva a cabo en una sala limpia ISO 14644-1 Clase 10 000, bajo estrictos sistemas de gestión de calidad certificados según la norma ISO 13485. Este enfoque integral ofrece una solución de materiales fiable que brinda a los equipos de compras de los hospitales y a los organismos reguladores la seguridad necesaria para especificar los materiales Novus para uso clínico.
Nuestro producto estrella Bonlecule™
Mediante nuestra tecnología de nanomateriales de vanguardia, los nanocristales de hidroxiapatita de 20 nm se unen químicamente a copolímeros acrílicos, formando así el componente básico de nuestro producto estrella, Bonlecule™. Bonlecule™ es un innovador biomaterial bioactivo para impresión 3D que posee propiedades biológicas y mecánicas superiores. En lugar de mejorar la bioactividad mediante materiales de relleno o recubrimientos, que suelen provocar heterogeneidad y obstrucción de la boquilla durante la impresión 3D, la incorporación de un copolímero recubierto con nanohidroxiapatita está diseñada para lograr una hidroxiapatita uniforme y bien dispersa en toda la matriz del filamento. La microscopía electrónica de transmisión confirma esta excelente dispersión, lo que permite una impresión fluida y fiable en cualquier impresora 3D comercial.
La incorporación de nanopartículas en la matriz polimérica durante la extrusión del filamento está diseñada para lograr una excelente dispersión, como se ha demostrado mediante microscopía electrónica de transmisión, y para optimizar la experiencia de impresión en cualquier impresora 3D comercial. Toda la fabricación se realiza en nuestra sala limpia ISO 14644-1 Clase 10 000 y está sujeta a un estricto control de calidad regido por la norma ISO 13485.
¿Qué diferencia a Bonlecule™ de los materiales de implantes estándar?
La mayoría de los implantes impresos en 3D están hechos de materiales biológicamente inertes: PEEK, PMMA o titanio. Estos materiales son biocompatibles, lo que significa que el cuerpo los tolera. Sin embargo, la tolerancia no es lo mismo que la integración. Con los implantes inertes, el hueso crece hasta la superficie del implante, pero no se fusiona con él. Con el tiempo, esto puede provocar micromovimientos, aflojamiento del implante y, en algunos casos, la necesidad de una cirugía de revisión.
Bonlecule™ es fundamentalmente diferente. Se trata de un filamento bioactivo para impresión 3D, el primero y único de su tipo en el mundo, que promueve activamente la osteointegración. Las células formadoras de hueso (osteoblastos) reconocen las señales bioactivas en la superficie de Bonlecule™ y migran hacia el implante con el tiempo. El implante no solo rellena el espacio, sino que se integra al hueso del paciente.
Nanopartículas revolucionarias
Over the past seven years, we have developed breakthrough nano-material synthesis and nano-coating methods that are now applied in our bone filler formulation and implants. Our nano-coating shares the same basic structure with the body’s natural bone mineral, yielding a higher biocompatibility. The nano-particles that we create can assist bone growth and plays a crucial role in our bone cement and implant formulation.
Clínicamente probado
Nuestros adhesivos veterinarios a base de hidroxiapatita-PMMA han demostrado clínicamente imitar la composición química del hueso natural, favoreciendo la cicatrización y proporcionando estabilidad inmediata. Promueven una mayor formación ósea en comparación con los adhesivos de PMMA convencionales y presentan propiedades mecánicas similares a las del hueso natural, lo que los hace adecuados para una amplia gama de especies y aplicaciones biomédicas.