Sobre nosotros
Redefiniendo las posibilidades en biomateriales
NOVUS de un vistazo
Novus Life Sciences Limited es una empresa biomédica global especializada en el desarrollo y la fabricación de biomateriales de grado médico para impresión 3D, destinados a aplicaciones clínicas y de investigación. Nos hemos consolidado como un proveedor reconocido internacionalmente de filamentos con certificación ISO 13485 y soluciones de implantes personalizadas para cada paciente, con la confianza de hospitales, centros quirúrgicos, universidades y fabricantes de dispositivos médicos.
Nuestro producto estrella, Bonlecule, es el único filamento FDM bioactivo del mundo para implantes óseos permanentes. Junto con nuestra amplia gama de filamentos de grado médico de PEEK, PMMA, PLLA, PC y PETG, ofrecemos asistencia integral, desde la selección del material hasta la optimización de la impresión y la orientación para su aplicación clínica.
Más de 2000
casos anuales
Más de 60 años
países alcanzados
Más de 160
clientela
12
años de experiencia
Nuestra misión
Nuestro objetivo es conectar las necesidades clínicas con la innovación de laboratorio mediante el desarrollo y la fabricación de biomateriales de impresión 3D de grado médico y soluciones de implantes personalizadas para cada paciente, que sean seguras, accesibles y escalables para aplicaciones clínicas a nivel mundial.
Nuestra visión
Transformar la atención médica convirtiéndonos en el líder mundial de mayor confianza en la aplicación de la ciencia de los biomateriales para convertirlos en dispositivos médicos innovadores y clínicamente probados, mejorando así los resultados para pacientes, tanto humanos como animales, en todo el mundo.
Sitios e instalaciones
Nuestras instalaciones están diseñadas específicamente para la producción de dispositivos médicos y están equipadas con una infraestructura avanzada de control de calidad.
Certificación ISO para salas blancas
Nuestras instalaciones de producción cumplen con la norma ISO 14644-1 Clase 5 (Clase 100), y la mayoría de las áreas de proceso se mantienen en Clase 6 (Clase 1000). Este entorno controlado garantiza una producción estandarizada y libre de contaminación de filamentos y componentes de implantes de grado médico que cumplen con los estrictos requisitos de los organismos reguladores y de adquisición de hospitales en todo el mundo.
Investigación y desarrollo a escala industrial
Nuestros científicos e ingenieros se especializan en la síntesis de biomateriales y la tecnología de nanorrevestimientos, transformando los protocolos de laboratorio en procedimientos operativos estándar (POE) de producción validados. Gracias a nuestras instalaciones en Hong Kong, contamos con equipos de investigación y fabricación propios, lo que nos permite acelerar el proceso desde la innovación hasta la comercialización de productos médicos de grado sanitario, un proceso que en la fabricación convencional de productos farmacéuticos o dispositivos médicos puede llevar años.
Producción integral de dispositivos médicos
Cada planta de Novus ofrece soporte integral para la fabricación y el envasado de dispositivos médicos, con un control de calidad interno que incluye pruebas de despegue del sello Tyvek para garantizar la integridad del producto durante el transporte y el almacenamiento. Esta capacidad integral permite que los hospitales y distribuidores reciban productos listos para su uso clínico al llegar.
Esterilización interna con óxido de etileno
Para garantizar la seguridad del paciente, Novus realiza internamente la esterilización con óxido de etileno (EtO) como parte estándar de nuestro procedimiento operativo estándar (POE) de producción. Esta capacidad interna minimiza el riesgo de contaminación en cada etapa y elimina las demoras y las deficiencias en la trazabilidad asociadas con los proveedores de esterilización externos.
Colaboración y asociación
A lo largo de los años, Novus Life Sciences ha forjado una red global de socios hospitalarios, instituciones de investigación e inversores del sector comprometidos con el avance de la impresión 3D médica. Con el respaldo de organismos públicos de prestigio y capitalistas de riesgo de Asia, Europa y América, Novus ha expandido su actividad más allá de la fabricación de filamentos, convirtiéndose en un grupo de empresas dedicadas a la I+D de biomateriales, la fabricación por contrato, la consultoría tecnológica y los servicios clínicos.
Entre nuestros socios se encuentran instituciones de renombre mundial como la Universidad de Oxford, el Hospital Universitario Nacional de Singapur, la Universidad Tecnológica de Nanyang y la Clínica Mayo. Estas alianzas reflejan la confianza clínica depositada en nuestros materiales y la solidez de nuestro soporte técnico en diversas especialidades quirúrgicas.
