Sites et installations
# Certification ISO _salle blanche_ ​
NOVUS a investi dans la construction et la maintenance de ses propres sites de production à Hong Kong et Shenzhen. Ces sites répondent aux normes de salles blanches les plus exigeantes, jusqu'à la norme ISO 14644 ISO 5 ou classe 100, la plupart des salles de traitement atteignant même la norme ISO 14644 ISO 6 ou classe 1000. Au fil des années, NOVUS a acquis une précieuse expérience dans la gestion de projets liés aux dispositifs médicaux, aux cosmétiques et aux biotechnologies. Ces infrastructures nous ont permis d'accélérer nos processus de production standardisés.
Nos deux sites de production, à Hong Kong et en Chine, répondent aux exigences de la norme ISO.
ISO 14644 « Salles blanches et environnements contrôlés associés »
ISO 13485 « Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires »
# Photo : une douche de décontamination HEPA dans la salle blanche de NOVUS
# Échelle _ industrielle _ Pour _ Nano _ Particules _​
et _ Biologiques _ Synthèse
Les scientifiques et ingénieurs de NOVUS possèdent une vaste expérience en synthèse de biomatériaux. La réussite de la synthèse d'un nouveau matériau commence toujours en laboratoire. Cependant, la transposition des protocoles expérimentaux en procédures opératoires standard (POS) pour la production représente un défi supplémentaire.
De la recherche fondamentale à la commercialisation d'un produit performant, NOVUS dispose de tous les équipements nécessaires, réunis au sein d'une même structure. Cela permet à nos scientifiques et ingénieurs d'accélérer la transformation des innovations issues de la R&D en produits à succès sur le marché.
# Photo : un lyophilisateur industriel de qualité pharmaceutique dans la salle blanche de NOVUS
# Production de dispositifs médicaux ​
NOVUS dispose de lignes de production de pointe à Hong Kong et à Shenzhen. Sur chaque site, la production et le conditionnement de dispositifs médicaux de haute qualité sont réalisés en une seule étape. L'assurance qualité est conforme aux normes du secteur. Même pour un simple emballage Tyvek, un test d'arrachement est effectué en interne afin de garantir la résistance du produit au transport, à l'expédition et au stockage.
# Photo : une machine à blisters pour dispositifs médicaux dans la salle blanche de NOVUS
# Stérilisation _ À l' _ oxyde d' éthylène
La stérilisation est une étape cruciale de la fabrication des dispositifs médicaux. NOVUS est équipée d'un système de stérilisation conforme aux normes industrielles – l'oxyde d'éthylène (EtO) – afin de garantir la sécurité de ses produits. La stérilisation en interne fait partie intégrante de nos procédures opératoires standard (POS) de production, ce qui permet de minimiser les risques de contamination.
# Photo : un appareil de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) dans la salle de stérilisation de NOVUS
